关于印发《国家医药管理局药品行政保护复审办法》的通知(已废止)

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卫生部办公厅


关于加强诺如病毒感染性腹泻防控工作的紧急通知





各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

诺如病毒（Norovirus）是一组杯状病毒属病毒，其原型株诺瓦克病毒（Norwalk-like viruses）于1968年在美国诺瓦克市被分离发现。由于该组病毒极易变异，此后在其他地区又相继发现并命名了多种类似病毒，统称为诺如病毒。诺如病毒主要存活于受污染的水源，容易造成人类感染性腹泻。近期，诺如病毒在全球连续引起暴发流行，继欧洲、澳大利亚及北美地区之后，日本最近也暴发了25年来最严重的由诺如病毒引发的感染性腹泻疫情。据全国病毒性腹泻监测网络对11个省份5岁以下腹泻儿童的监测，我国诺如病毒阳性检出率与往年监测结果基本相似，但专家预测，疫情传入和扩散的风险较大。为有效防止疫情的传入和扩散，保护我国人民身体健康，现就有关防控工作通知如下：

一、进一步加强医疗机构感染性疾病科（或肠道门诊）工作。各医疗机构要认真进行腹泻病人的登记和筛检，发现腹泻病例异常增多的情况要及时报告；切实做好诺如病毒感染性腹泻病例的隔离和规范治疗以及病人排泄物、呕吐物、医疗废物的消毒处理；严格掌握出院标准，防止疫情扩散。

二、各地卫生行政部门要建立与当地出入境检验检疫机构之间的疫情联络机制，及时相互通报诺如病毒感染性腹泻疫情，有效预防输入疫情的发生。

三、加强疫情监测，关注疫情动态，尤其要重视对饮食服务从业人员、学校、公共场所、流动人口聚居区、建筑工地等重点地区和人群的疫情监测和管理。各级卫生行政部门要加强对医疗机构和疾病预防控制机构疫情报告、疫情预防控制措施的监督检查，严厉查处违法行为。

四、加强疫情的调查处理工作。各地疾病预防控制机构要每日审核分析网络直报疫情情况，密切关注感染性腹泻疫情动态，一旦发现诺如病毒感染性腹泻病例，要立即进行流行病学调查并实施有效控制措施；加强对暴发疫情的疫源追踪、密切接触者的管理，切实做好疫点、疫区的卫生处理工作。

五、加大食品卫生执法力度。各级卫生行政部门要认真履行职责，进一步加强对餐饮业、集体食堂等消费环节的卫生监管，督促其加强自身管理，严格执行食品卫生制度。对不符合经营条件的，要限期整改；对拒不整改或整改不符合要求的，要吊销食品卫生许可证。加强饮水卫生监督、监测，严防水源性腹泻暴发疫情。各级卫生行政部门要主动与工商行政管理部门协调配合，对无证无照的餐饮摊点依法予以取缔。

六、各地要加强预防感染性腹泻知识的宣传，提倡健康的饮食、饮水和个人卫生习惯，教育群众注意日常饮食卫生，进食海水产品应彻底煮熟。

特此通知。

附件：诺如病毒感染性腹泻防治方案（试行）





卫生部办公厅

二〇〇七年一月十二日





附件：

诺如病毒感染性腹泻防治方案（试行）



诺如病毒感染性腹泻是由诺如病毒属病毒引起的腹泻，具有发病急、传播速度快、涉及范围广等特点，是引起非细菌性腹泻暴发的主要病因。诺如病毒感染性强，以肠道传播为主，可通过污染的水源、食物、物品、空气等传播，常在社区、学校、餐馆、医院、托儿所、孤老院及军队等处引起集体暴发。

诺如病毒遗传高度变异，在同一时期和同一社区内可能存在遗传特性不同的毒株流行。诺如病毒抗体没有显著的保护作用，尤其是没有长期免疫保护作用，极易造成反复感染。

诺如病毒感染性腹泻在全世界范围内均有流行，全年均可发生感染，感染对象主要是成人和学龄儿童，寒冷季节呈现高发。美国每年在所有的非细菌性腹泻暴发中，60-90%是由诺如病毒引起。荷兰、英国、日本、澳大利亚等发达国家也都有类似结果。在发展中国家，诺如病毒感染性腹泻普遍存在，也常引起暴发流行。在我国5岁以下腹泻儿童中，诺如病毒检出率为15%左右，血清抗体水平调查表明我国人群中诺如病毒的感染亦十分普遍。1995 年，我国报道了首例诺如病毒感染，之后山西、北京、安徽、福州、武汉、广州等地区先后发生多起诺如病毒感染性腹泻暴发疫情。

一、诊断和治疗

（一）临床表现。

潜伏期多在24～48h，最短12h，最长72h。感染者发病突然，主要症状为恶心、呕吐、发热、腹痛和腹泻。儿童患者呕吐普遍，成人患者腹泻为多，24h内腹泻4～8次，粪便为稀水便或水样便，无粘液脓血。大便常规镜检WBC<15，未见RBC。原发感染患者的呕吐症状明显多于续发感染者，有些感染者仅表现出呕吐症状。此外，也可见头痛、寒颤和肌肉痛等症状，严重者可出现脱水症状。

（二）诊断。

1.临床诊断病例：主要依据流行季节、地区、发病年龄等流行病学资料、临床表现以及实验室常规检测结果进行诊断。在一次腹泻流行中符合以下标准者,可初步诊断为诺如病毒感染：

（1）潜伏期24～48h；

（2）50%以上发生呕吐；

（3）病程12～60h；

（4）粪便、血常规检查无特殊发现；

（5）排除常见细菌、寄生虫及其它病原感染。

2.确诊病例：除符合临床诊断病例条件外，在粪便标本或呕吐物中检测出诺如病毒。

（三）治疗。

目前尚无特效的抗病毒药物，以对症或支持治疗为主，一般不需使用抗菌素，预后良好。脱水是诺如病毒感染性腹泻的主要死因，对严重病例尤其是幼儿及体弱者应及时输液或口服补液，以纠正脱水、酸中毒及电解质紊乱。

二、疫情报告

（一）疑似暴发疫情的判定标准。

以村、居委会、学校、托儿所、养老院或其他集体为单位，一周内出现20例及以上病毒性腹泻临床诊断病例。

（二）暴发疫情的报告。

各级医疗机构和卫生人员发现疑似病毒性腹泻暴发疫情时，应及时报告所在地疾病预防控制机构。各地疾病预防控制机构应及时按有关规定进行疫情核实和报告，并迅速组织专业人员到现场进行调查处理。

三、疫情调查和处理

（一）对病例、密切接触者及医务人员等进行访视，结合实验室检测结果进行病例的核实诊断。

（二）开展病例的搜索、登记和个案调查，并进行流行病学分析，明确感染来源和传播方式，追查传染源。

（三）采集病例粪便和呕吐物标本进行检测，以明确病原学诊断。

（四）对病例进行及时治疗，对病例密切接触者进行医学观察。

（五）对病例的呕吐物、排泄物及医疗废物进行消毒处理。

疫情调查处理、标本采集和实验室检测等有关技术方案详见中国疾病预防控制中心网站（http：//www.chinacdc.net.cn）。

四、其他预防控制措施

（一）疫情监测。

在病毒性腹泻流行地区，根据当地实际情况开展疫情监测工作，特别加强对集体单位急性胃肠炎病例异常增多情况的监测，以及时了解病毒性腹泻的流行现状、病原特征，正确判断疫情形势。

（二）食品和饮用水卫生管理。

卫生行政部门在疫情流行季节应加大食品卫生执法力度，对存在食品卫生安全隐患的单位要限期整改；对拒不整改或整改不符合要求的，要吊销食品卫生许可证。

卫生行政部门应协调有关机构，加强对集中供水单位的管理，确保饮用水安全。在当地政府领导下，大力开展爱国卫生工作，改善环境卫生状况。

（三）健康教育。

加强预防诺如病毒感染性腹泻知识的宣传，提倡健康的饮食、饮水和个人卫生习惯，要重点教育群众尽量不吃或半生吃海水产品等食物，进食海水产品前应彻底煮熟。







国家建材局


关于制定行业管理法规工作程序的暂行规定

1987年8月1日，国家建筑材料工业局

第一章 总则
第一条 为使建筑材料工业行业管理法规制定程序科学化，规范化，提高工作效率，保证法规质量，现根据《中华人民共和国宪法》和《中华人民共和国国务院组织法》及国务院《行政法规制定程序暂行条例》的有关规定，结合建筑材料工业行业管理的实际情况，特制定本规定。
第二条 本规定所称行业管理法规，是指国家建筑材料工业局（以下简称国家建材局）为行使国务院赋予的对全国建筑材料工业实行行业管理的职能，调整行业管理法规中行政经济等关系而制定的具有普遍意义的规范性文件的总称。具体包括：
（一）全国人大常委会、国务院授权委托起草的有关法律草案；
（二）报请国务院发布或批准的行政法规；
（三）国家建材局在职权范围内制定并发布的规章。
第三条 行业管理法规的名称主要有“条例”，“规定”，“办法”，“实施细则”四种。
“条例”，是指在某一方面比较全面、系统调整行业管理问题的规范性文件。“条例”需经国务院批准颁发。
“规定”，是指对行业管理的某方面的某些问题作出规范性规定。
“办法”，是指对行业管理的某一项工作，所作出的比较具体的规范性规定。
“实施细则”，是指在行业范围内为贯彻、执行国家某一项法律、行政法规而作出的具体安排和规定。
第四条 起草和制定行业法规的原则：
（一）坚持四项基本原则，符合宪法和有关法律的规定；
（二）符合党和国家的路线、方针、政策、为改革服务，为行业管理和振兴建筑材料工业服务；
（三）不得与同级法规相重复或相矛盾；
（四）坚持群众路线，坚持民主集中制。
第五条 本规定适用于建筑材料行业管理部门。

第二章 计划和规划
第六条 国家建材局政策法规计划分五年规划和年度计划。
五年规划，由国家建材局政策法规司，在研究行业管理法规体系的基础上，根据国家建材局各司（局）和地方各级建材行业管理部门提出的计划和建议，汇总平衡，拟订草案，报局领导审定。
年度计划，由国家建材局各司（局）在上年度底以前提出，经局政策法规司汇总，协调后报局领导审定。
未列入年度立法计划而又必须制定的行业管理法规，主办单位应征得局政策法规司同意并报局领导批准后，作为年度计划的补充。
第七条 国家建材局向国务院报送制定行业管理法规草案，由局长、副局长提出，局长、副局长可以向国务院提出起草法律草案的建议。
国家建材局各司（局）向局报送制定主管业务范围内的行业管理法规草案，由各司（局）长提出，各司（局）长可以向局提出起草有关行业法规草案的提议。
地方各级建材行业管理部门提议制定全国性行业管理法规，由地方各级建材行业管理部门的领导向局提出。
第八条 须报请国务院发布或批准的行业管理法规，由国家建材局政策法规司编制“关于制定行业法规的建议计划”，经局领导审批后报国务院法制局，申请列入国务院行政法规五年规划和年度计划。内容包括：
（一）制定法规的必要性和目的；
（二）法规的主要内容；
（三）起草单位；
（四）起草进度安排；

第三章 起草
第九条 起草行业管理法规须按照年度计划和制定程序进行。
各司（局）负责本部门职责范围的法规起草工作。法规内容涉及几个部门的，由局领导指定牵头起草部门或由政策法规司协调商定。重要的行业管理法规，应征求国务院有关部委的意见。
第十条 报请国务院发布或批准的行业管理法规的起草前，由局领导指定负责起草司（局），有关司（局）应拟订纲要，经司（局）领导审定并征得政策法规司同意再行起草。
第十一条 行业管理法规一般应包括总则、本文、附则等几个方面的内容。
总则：主要阐明制定的依据和宗旨、指导思想、原则、适用范围及其它应在总则中阐明的条款。
本文：是法规的基本部分，明确规定调整对象，各方面的权利、义务和违章责任等行为规范的具体条款。
附则：规定法规的执行、解释及须在附则中明确的其它条款。
第十二条 条件不成熟，而又必须作出明确规定的行业管理法规，发布“试行”或“暂行”规章。临时或短期适用的可加“暂行”二字；需要在执行中征求意见的，可加“试行”二字。暂行或试行一般不超过两年。“暂行”和“试行”不得同时使用。
第十三条 行业管理法规的内容用条文表达，每条可以分为款、项、目，款不冠以数字，项和目冠数字。法规条文较多的，可以分为章，章还可以分为节。必要时可有目录、注释、附录、索引等附加部分。
第十四条 行业管理法规必须结构严谨、条理清晰、概念明确，用词准确、文字简练而规范。

第四章 审定与发布
第十五条 各司（局）在行业法规起草完成后，应征求有关单位意见，必要时召开讨论会或专家论证会进行修改，并通知政策法规司参加。
第十六条 行业管理法规草案定稿后，由起草司（局）负责同志签批，连同送审报告、起草说明（包括制定、起草过程、部门之间主要分歧意见等）一并送政策法规司。
政策法规司对送审的行业管理法规进行复核，必要时召集有关单位会审。对异议多，需作较大变动的法规草案，通知原起草单位根据各方面意见重新草拟。
经复核、协调后的行业法规草案，由政策法规司签署意见报局领导审批。部门之间有原则分歧意见，协调仍不一致的，报局领导决定。
第十七条 报请国务院审批的行业管理法规草案，由局政策法规司组织论证、修改与报批。特别重要的行业管理法规经局办公会议审议，起草单位的主要负责人应到会作起草说明。必要时应印发省、自治区、直辖市建材行业管理部门征求意见。
第十八条 需同国务院其它部委联合发布的法规，由国家建材局主办的，经政策法规司审核，报局长批准，然后送有关部委会签联合发布；由其它部委主办的，先由局内各有关司（局）提出意见经政策法规司复核，报局领导会签联合发布。
第十九条 局颁规章一般由局主管领导签批即可发布施行。重要的局颁规章和报请国务院审议的法规草案，须经局长签发方可发布。

第五章 附则
第二十条 重要行业法规需制定实施细则的，细则应在法规发布的同时或稍后即行发布，其施行日期与法规的施行日期相同。
第二十一条 行业法规的修改或废止，参照本规定办理。
第二十二条 根据国办【1987】15号《关于地方政府和国务院各部门规章备案工作的通知》要求，各司（局）以局文发布的规章、办法、实施细则等规章，于批准之日起二十日内将规章文本、起草说明、备案报告等有关材料一式三十份送政策法规司。其中二十五份由政策法规司
于批准之日起四十日内加盖局公章报国务院法制局。
第二十三条 行业管理法规由局政策法规司负责清理、汇编、印发。
第二十四条 本规定由局政策法规司负责解释。
第二十五条 本规定自发布之日起试行。