关于安排荷兰马铃薯种薯隔离种植检疫试验的通知
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关于安排荷兰马铃薯种薯隔离种植检疫试验的通知
关于安排荷兰马铃薯种薯隔离种植检疫试验的通知
（农检疫发〔１９９７〕７号）
大连动植物检疫局、大连市农业局：
最近，中荷两国农业部商定，在采取严格检疫措施的条件下，从荷兰引进少量的马铃薯种薯进行隔离种植检疫，验证危险性有害生物是否会随进口荷兰马铃薯种薯传入我国，以便确定今后能否从荷兰进口马铃薯优良品种。经研究，此项试验将安排在大连长海县进行。现将试验有关问题通知如下：
一、试验由农业部动植物检疫局牵头、国际合作司和农业司共同组织实施。
二、具体试验由大连动植物检疫局和大连市农业局承担。请加强此项试验的领导和组织工作。
三、试验时间为两年，面积为两公顷。试验有关费用由荷方承担。请大连动植物检疫局与大连市农业局协商尽快确定试验地，并对此项试验所需的经费做出预算，报农业部动植物检疫局。
四、整个试验须按中荷双方制定的方案进行。在试验用的马铃薯进口时，按我国规定实施检疫；在马铃薯生长期间，须进行疫情监测，发现有害生物及时鉴定；收获后，对马铃薯进行检疫并对土壤进行检测。发现危险性有害生物立即报告农业部动植物检疫局，并采取有效的扑灭措施。
整个试验过程中，需作详细记录，每一次试验结束时，请作好试验总结报部。
五、试验期间，要加强管理，严禁种薯丢失。
望积极准备，相互配合，力争1998年开始试验研究。
农业部
一九九七年十二月十七日
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海南省食品药品监督管理局关于印发《海南省药品生产监督管理暂行规定》的通知
琼食药监安〔2007〕4号
海南省食品药品监督管理局关于印发《海南省药品生产监督管理暂行规定》的通知
各直属局、直属单位，机关各处室：
按照《海南省食品药品监督管理局关于调整药品监管部分事权划分的通知》（琼食药监法〔2006〕10号）要求，根据《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定，并结合我省实际情况，特制定《海南省药品生产监督管理暂行规定》，现予印发，请遵照执行。
二○○七年一月十六日
海南省药品生产监督管理暂行规定
第一章 总则
第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范认证实施办法》等有关规定，制定本规定。
第二条 药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产企业的生产条件和生产过程进行审查、检查、许可、GMP认证和跟踪检查等监督管理活动。本规定适用范围包括《药品生产许可证》管理；《药品生产质量管理规范》的实施；药品委托生产管理以及药品生产企业日常监督检查等活动。
第三条 省食品药品监督管理局（以下简称“省局”）负责全省的药品生产监督管理工作。省药品审核认证管理中心（以下简称“认证中心”）负责省级药品GMP认证和全省药品生产企业GMP跟踪检查的现场检查工作。各直属局按照职责权限负责辖区内的药品生产监督管理工作。
第二章 药品生产许可证管理
第四条 省局委托直属局受理《药品生产许可证》的核发与变更申请，并对申报资料进行形式审查。
第五条 受理的申请，直属局于5个工作日内完成申报资料的形式审查工作，并做出审核意见报省局审批。
第六条 省局收到直属局转报资料10个工作日内完成审核与审批。需现场检查的，由省局组织，所在地直属局参加。新开办企业《药品生产许可证》核发或新增生产地址、生产范围的应在25个工作日内完成审批。
第七条 省局经审查符合规定的，予以批准，并核发或变更《药品生产许可证》；不符合规定的，做出不予批准的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第三章 药品GMP认证与跟踪检查
第八条 省局负责全省除注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品以外药品生产企业和剂型的药品GMP认证工作，负责全省药品生产企业的GMP跟踪检查工作。
第九条 省局可以就申请国家局认证的申报资料和对申请企业的日常监管情况，向国家食品药品监督管理局提出意见。
第十条 药品GMP认证的受理、现场检查、审核、审批和发证按《海南省药品生产质量管理规范认证实施办法》的规定执行。
第十一条 省局负责制定对全省药品生产企业的GMP跟踪检查计划（含未强制实施GMP类型具有正常生产资格的生产企业的跟踪检查，下同），跟踪检查计划和检查情况及时报国家局。
第十二条 认证中心按照省局的年度（或临时）跟踪检查计划具体组织实施GMP跟踪检查工作。飞行检查直接由省局实施。
第十三条 省局可根据国家局的部署或工作需要，组织GMP监督专项检查工作。省局制定总体计划，认证中心具体组织实施。根据专项检查的性质与需要省局可将专项检查工作委托直属局进行。
第十四条 认证中心根据全省药品GMP认证检查、跟踪检查情况，在每年的十二月底前（特殊情况按要求及时报告）向省局提出有关药品监管总结报告。
第十五条 跟踪检查、飞行检查、GMP专项检查检查员食宿费、补助费标准同认证检查，费用统一由认证中心列入年度计划，统一支付。
第四章 药品委托生产的管理
第十六条 药品委托生产申请由省局受理。受托方为省内企业的，以收到包括连续三批合格产品检验报告单在内的完整资料之日为受理日期。
第十七条 省局自受理之日起5个工作日内，对药品委托生产的申请进行资料审查。经审查符合要求的，受托方为省外企业的申请由省局做出意见后转报受托方省局。
第十八条 受托方为省内企业的，省局自收到省药品检验所签发的连续三批试产产品合格检验报告单之日起5个工作日内，委托直属局对受托方进行现场考核。考核内容包括受托方的生产技术人员、厂房、设施、设备等生产条件和能力，质量管理检验机构和检验设备等质量保证体系，以及试产产品的原料药来源、生产检验原始记录。直属局应于完成考核后的5个工作日内将考核报告送省局。
第十九条 省局自收到考核报告的5个工作日内对申报资料、检验报告及现场考核报告进行审核，属省局行政许可事项范围的做出是否准予许可的决定，需国家局进行审批的做出意见后报国家局。
经审查准予许可的，向委托双方发放《药品委托生产批件》，《药品委托生产批件》同时抄送委托方、受托方所在直属局。经审查不予许可的，书面通知委托方并说明理由，同时告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第五章 日常监督检查
第二十条 日常监督检查是指依法对药品生产企业从事药品生产全过程的现场检查活动，主要内容是检查药品生产企业执行有关法律、法规情况，实施《药品生产质量管理规范》的情况，是否符合许可事项规定的条件和要求以及是否按要求组织生产的持续监督和检查。
第二十一条 省局负责研究制订统一的日常监督检查工作程序，对直属局的日常监督检查工作进行检查、监督和指导。
第二十二条 直属局负责组织和实施辖区内药品生产企业的日常监督检查，监督药品生产企业的生产、经营活动。对辖区内企业的日常监督检查每个企业每季度至少1次。
第二十三条 直属局分别建立本辖区内药品生产企业的日常监管档案。
日常监管档案包括药品生产企业基本情况、每年日常监督检查情况、产品质量监督抽查情况、不良行为记录等。
第二十四条 日常监督检查发现违法违规线索应现场提取相关的证据材料，并做好现场检查笔录，对违法违规案件及时查处，重大案件按程序报省食品药品监督稽查总队。
第二十五条 省局可根据需要直接组织对企业的监督检查。
第二十六条 药品生产企业跨市县设立的厂外车间的日常监督检查由厂外车间所在地直属局负责，所在地直属局应将检查结果及处理情况及时告知企业注册地所在直属局。
第二十七条 直属局在日常监督检查中发现企业存在安全生产隐患应及时提出书面整改要求，存在严重隐患应书面报当地安全生产监管部门。
第二十八条 直属局每年1月份制订本辖区内药品生产企业年度日常监督检查计划，并报省局备案。每年7月份进行半年日常监督检查工作总结并上报省局，每年12月底前对辖区内药品生产企业日常监督检查情况进行总结，并上报省局。
总结应包括每个企业的检查次数、检查类别及结论，生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到药品质量公报通告，药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况。
第二十九条 省局根据直属局上报的日常监督检查总结、省药品认证中心提供的技术报告及国家局的有关要求，进行年度生产监督情况总结并提出下一年度日常监督检查总计划和指导意见。
第六章 备案事项
第三十条 药品生产企业质量负责人、生产负责人变更的备案，省局委托直属局受理，直属局进行审核备案后，抄报省局。
第三十一条 药品生产车间、关键生产设施等条件与现状变化的备案，省局委托直属局受理，直属局进行审核备案后，抄报省局。直属局根据需要进行现场检查。
第三十二条 省局直接受理，经审核做出书面备案批复的事项：
药品生产企业部分产品的个别特殊检验项目委托检验备案；
境外企业委托加工备案。
第七章 监督检查要求
第三十三条 省局、认证中心、直属局组织监督检查时，应制定检查方案，明确检查标准，详细记录检查内容并形成检查报告。
第三十四条 实施现场检查须有2名以上检查人员，GMP认证检查、GMP跟踪检查、许可证验收检查一般应安排3名以上检查人员。GMP认证检查检查员必须是国家局检查员库中的检查员；GMP跟踪检查根据工作需要每个检查组可有1～2名经省局培训确认的检查人员参加。专项检查和日常监督检查根据需要指派检查人员。
第三十五条 检查人员必须与省局签订廉洁责任书。现场检查时，检查人员应当向被检查单位出示执法证明和检查通知，并发放反馈意见表。检查人员必须遵守现场检查纪律。
第三十六条 检查员应如实、全面记录现场检查实际情况，以便审核部门进行正确判断。
第三十七条 现场检查的检查情况应当以书面形式告知被检查单位，同时向组织监督检查部门提交检查报告。除GMP认证检查外，现场检查不宜当场宣布检查是否符合要求等结论。
现场检查报告至少应包括以下内容：
（一）被检查单位名称；
（二）检查类别；
（三）检查范围和内容；
（四）检查时间；
（五）被检查单位基本情况（包括生产地址、车间面
积，生产线数量，生产设施或人员变动情况等）；
（六）缺陷项目。
（七）检查员及被检查单位负责人签字。
第三十八条 组织监督检查部门根据现场检查报告进行审核，提出审核意见。对企业的违法违规行为依法进行处理。
组织监督检查部门针对检查结果，适时实施追踪检查，以督促企业整改。
第三十九条 认证中心对GMP认证检查、GMP跟踪检查报告采取集体审评形式进行审核，根据集体审评结论做出初审意见，报省局审核、审批。省局对新开办药品生产企业的现场验收报告采取局长办公会的形式进行审核，安监处根据审核结论做出审核意见，报局领导审批。
第四十条 省局根据全年度各项检查情况在每年12月底前，将日常检查情况在《药品生产许可证》副本上载明。主要记载以下内容：
（一）检查次数、检查类别及结论；
（二）生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到药品质量公报通告；
（三）药品生产企业是否有违法生产行为，及其查处情况。
第八章 附 则
第四十一条 医疗机构制剂配制监督管理参照本管理暂行规定执行。
第四十二条 本规定由省局负责解释。
第四十三条 本规定自发布之日起施行。
泰安市人民政府办公室关于印发《泰安市政府系统公文处理工作考核办法》(试行)的通知
泰政办发[2007]12号
泰安市人民政府办公室关于印发《泰安市政府系统公文处理工作考核办法》(试行)的通知
各县、市、区人民政府，市政府各部门、直属机构，省属以上驻泰有关单位：
现将《泰安市政府系统公文处理工作考核办法》(试行)印发给你们，望认真贯彻执行。
二OO七年三月二十七日
泰安市政府系统公文处理工作考核办法(试行)
为规范全市政府系统公文处理工作，维护公文的严肃性，根据《国家行政机关公文处理办法》和《山东省实施〈国家行政机关公文处理办法〉细则》有关规定，按照提高公文处理质量、控制文电数量、为经济社会发展提供优质、高效服务的原则，制定本办法。
一、考核范围
各县、市、区人民政府办公室，市政府各部门、直属机构，省属以上驻泰有关单位。
二、考核内容
各县（市、区）、市政府各部门、直属机构及省属以上驻泰有关单位贯彻执行《国家行政机关公文处理办法》、《山东省实施〈国家行政机关公文处理办法〉细则》以及《泰安市人民政府工作规则》情况。主要包括公文代拟稿质量、批办件落实情况、电子公文签收情况、密级文件回收情况以及本单位文秘工作机构设置、制度建设、公文处理情况等方面。
三、考核方式及标准
(一) 考核方式。 公文处理工作考核采取平时考核与年终考核相结合的方式开展，基本分为100分。其中，平时考核占50分，由市政府办公室根据日常记录的各单位公文处理情况直接量化计分(平时考核评分细则见附件1)；年终考核占50分，年终由各单位对照考核标准进行自查计分，写出自查报告，连同本单位制发的下行文、平行文各2份，一并送市政府办公室(年终考核计分细则见附件2)。市政府办公室根据各单位的自查情况，组织人员对2-3个县(市、区)政府办公室、8-10个市政府部门或单位进行抽查，核实后计分。两项合计为本单位最终得分。
(二) 考核标准。 为体现既出精品又精减公文的原则，在考核标准的掌握上，对平时考核中存在问题的公文或公文办理环节，每出现1次，根据评分细则相应扣减该项所对应的基本分数；对质量较高的公文代拟稿或公文办理中没有发现问题的，每次加0.5分，年内累计加分。总分不设最高限，年终按照各单位最终得分排列名次，排列前3名的县(市、区)政府办公室、前15名的部门或单位为本年度的“公文处理工作先进单位”；“公文处理工作先进个人”从“公文处理工作先进单位”及其他单位相对固定的文秘工作人员中推荐产生(原则掌握在30个左右)，“文秘工作先进单位”及“文秘处理工作先进个人”由市政府办公室予以通报表彰。
附件1
平时考核评分细则
一、公文代拟稿(16分)
(一)考核标准
1、代拟文稿首页使用市政府办公室统一印制的拟稿纸，拟稿纸的相应栏目填写、打印规整。 (1分)
2、部门、单位业务科室起草的代拟文稿由本部门、单位负责文秘工作的办公室或综合科长统一把关，且部门、单位主要负责人签署了意见和姓名。 (1分)
3、代拟文稿涉及全面性工作的，报请市政府召开有关会议进行了研究并讨论通过；涉及其他部门职权的，主动与有关部门进行了协商，有关部门负责人也已签署了意见。(3分)
4、代拟文稿符合行文要求(具体见《泰安市人民政府工作规则》第六十一、六十三条)，做到确有必要，注重实效，指导性、操作性较强。不出现照抄照转、内容空泛、退办不发现象。（3分）
5、代拟文稿文种使用妥当，内容表述准确，结构严谨，条理清楚，体例规范；经初审，内容结构无较大改动现象。（3分）
6、 拟以市政府或市政府办公室名义行文，必须及早送至公文处理科室，给文件运转及市政府领导审核、审批留出时间。对有特殊时限要求的代拟稿，拟稿单位必须说明紧急原因和在本部门、本单位办理的过程。（2分）
7、 符合公文运转程序，无文稿倒流、体外循环等问题。（2分）
8、代拟稿部门、单位对文件中涉及的人名、职务、单位应认真、仔细校对，不出现因校对疏漏导致文件重印现象。 (1分)
(二)评分细则
1、全部符合以上计分标准的，每次加0.5分。
2、不符合上述标准的，每出现其中1项，核减该部门、单位所对应项的基本分数，减完基本分16分为止。
二、市政府批办件办理（16分）
(一)考核标准
1、接到市政府办公室通知后，应于当日、最晚次日取回批办件。 (1分)
2、办理过程涉及其他职能部门职权的，主办部门应当主动与有关部门协商，且必须汇总统一协办部门的意见后方能报送办理结果。(3分)
3、有关协办部门、单位在主办部门、单位征求协商办理意见时，应积极配合，及时提出办理意见，不出现因协办意见提报不及时而影响办理结果汇总报送等现象。(3分)
4、办理意见要符合党和国家的路线、方针、政策及现行法律、法规及市委、市政府的有关规定，有理有据，客观真实，表述准确，措施可行。(4分)
5、批办件要按确定的时限要求及时办理并报送办理结果；在确定的办结时限内因客观因素不能按时办结的，要提前向市政府办公室(文秘科)说明原因。(3分)
6、办理意见要注明转办时间、批办件文号，并加盖主办(会办)部门、单位公章，一式两份报市政府办公室（文秘科）。（2分）
(二)评分细则
1、全部符合以上计分标准的，每次加0.5分。
2、不符合上述标准的，每出现其中1项，核减该部门、单位所对应项的基本分数，减完基本分16分为止。
三、请示、报告类公文报送（10分）
(一)考核标准
1、“请示”、“报告”要标注签发人；请示件在附注处要注明联系人姓名和电话；不得以《呈阅件》、白头信函等形式代替正式公文。(2分)
2、报告件中不能夹带请示事项；请示件不能一文多事。(1分)
3、公文报送做到不越级请示；不多头主送；除市政府领导直接交办或必须直接报送的绝密事项外，请示件一般不得直接报送市政府领导个人，造成体外循环。(3分)
4、凡属政府职权范围内的事项，要以行政机关的名义报市政府，不要以行政机关与同级党组织名义联合上报；凡报送市政府审批的请示件，应做好前期协调工作，职能部门能够解决了的问题，不应以请示件的形式报市政府；县、市、区政府和市政府部门不得将所属下级部门的请示以转报形式报市政府，应以县、市、区政府或市政府部门的名义直接行文。（3分）
5、文件报送时间与文件印发时间差距一般不超过3天。(1分)
(二)评分细则
1、全部符合以上计分标准的，每次加0.5分。
2、不符合上述标准的，每出现其中1项，核减该部门、单位所对应项的基本分数，减完基本分10分为止。
四、电子公文签收（3分）
(一)考核标准
1、紧急公文随时签收。（2分）
2、普通公文两日内签收。（1分）
(二)评分细则
1、全年各类电子公文全部按时签收，加1分。
2、接收普通公文每延误1次扣0.5分，接收紧急公文每延误1次扣1分，直至对应的该项分数扣完为止。
五、 密级文件回收（5分）
(一)考核标准
1、涉密文件按时清退。(1分)
2、无丢失、泄密问题。（4分）
(二)评分细则
1、未按规定时限清退涉密文件，每迟送1天扣0.5分，扣完为止。
2、丢失密级文件或出现泄密问题，除按有关规定处理外，取消先进单位评选资格。
附件2
年终考核计分细则
一、 组织领导（5分）
1、领导重视文秘工作，及时听取文秘工作开展情况汇报，研究解决工作中的困难和问题。(2分)
2、县(市、区)有专门的文秘科室；市政府部门、直属机构配有专职文秘工作人员。(3分)
二、工作制度(10分)
1、规章制度健全，严格按制度、按程序处理公文。(5分)
2、文秘工作人员相对固定；调整文秘工作人员时，按规定办理文件交接手续，保持工作的连续性。(5分)
三、公文处理(30分)
1、公文制发规范统一。 公文内容表述准确；文种使用得当；公文各要素标识准确规范；签发程序符合规定。(6分)
2、严格按照隶属关系和职权范围行文。 未经市政府同意，市政府部门、单位、直属机构及议事协调机构不得向县(市、区)政府行文。(6分)
3、收文办理及时准确。 建立健全收文登记送签流程登记制度；送签、办理仔细认真；结果明确。 (6分)
4、档案管理符合要求。 严格公文存档、立卷规定；档案分类准确；不缺项、不漏页；及时进行移交。(6分)
5、公文管理严谨有序。 文件管理规整有序；保密制度健全，不出现失泄密现象；按规定及时进行清退和销毁。(6分)
四、学习培训(5分)
1、加强文秘知识学习，认真开展工作业务研讨交流活动，定期或不定期地对文秘工作人员进行培训等。(3分)
2、积极探索公文处理工作的新路子、新方法，在电子公文及无纸化公文运转方面有较大起色。(2分)
